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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • テクノロジー
  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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Nonconformance Management

Nonconformance Management

SmartSolve Nonconformance Managementにより、製品やプロセスの不適合を記録、調査、評価、廃棄することが可能です。

お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス テクノロジー コンプライアンス管理　安全性・薬事・品質 Quality Compliance SmartSolve Nonconformance Management

欠陥や逸脱を取得・解決・追跡

製品の仕様に適合させる能力により、その品質・安全性・信頼性は影響を受けます。そのため、逸脱が発生した場合、迅速にコンプライアンスに準拠した方法で解決することが重要です。SmartSolve Nonconformance Managementは、製品とプロセスの不適合を記録、調査、評価、廃棄するためワークフローがあります。

ソリューション

シンプルな欠陥報告フォーム　迅速に欠陥の記録（部品・数量・故障の種類・重大度など）およびリスク評価が可能です。また、重要な製品やリスクの高い逸脱に対しては、自動的にワークフロー調整やアラート通知を行います。

通知機能
メール通知や個人毎ダッシュボードにより、チームメンバーが処置や調査結果について議論できるよう支援します。また、マイルストーン日付とエスカレーショントリガーにより、不適合のサイクルタイム短縮を可能とします。

適切なタイミングで適切なCAPAを作成
すべての欠陥にCAPAが必要なわけではありません。本システムは、重大度・発生率・検出率に基づきリスクを計算するので、リスクの高い欠陥に対するCAPAを体系的で一貫性ある方法で作成します。またCAPA Managementとシームレスに連携し、危険な欠陥や逸脱を適切なタイミングで自動的にエスカレーションします。新規CAPAを作成したり、既存の記録を活用することで、関連する欠陥プロセスから無駄を省くことができます。

継続的な改善を推進
経年変化レポート作成や対話式の品質インテリジェンスダッシュボード内で傾向分析が可能です。レポートを簡単に配布して、組織全体の欠陥と逸脱の傾向を共有できます。一貫した障害モードレポートにより、新製品やプロセス設計における改善を促進し、また経年変化レポートにより不適合削減とサイクルタイム全体を短縮が可能となります。

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