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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • テクノロジー
  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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Audit Management

Audit Management

効果的な監査は、組織全体の品質コンプライアンスの基盤です。

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Locations Japan ソリューション／サービス テクノロジー コンプライアンス管理　安全性・薬事・品質 Quality Compliance SmartSolve Audit Management

監査業務の計画・管理・実施

効果的な監査は、組織全体の品質コンプライアンスの基盤ですが、効率的な監査管理システムを開発することは、決して簡単ではありません。そのため、当社はSmartSolve Audit Managementを提供しています。

課題

  • 監査のプランニングとスケジューリングが複雑
  • 基準チェックリストが標準化、管理されていない
  • 監査フォローアップの管理が困難かつ非効率的
  • 内部監査とサプライヤー監査のプロセスが分かれている
  • 高リスクの監査結果を容易にCAPAプロセスに関連付けられない  

ソリューション

監査準備の簡略化
標準監査チェックリストやインポート機能により、適切な質問を適切なタイミングで行うことができます。

効率的な監査管理
自動メール通知・カレンダー統合により、優先度の高い監査や作業を即座に可視化できます。

SmartSolve Mobile Audit
ネットワークが利用できない場合でも、監査の実行や確認が可能です。監査記録を簡単にダウンロードし、監査中に結果・証拠・指摘事項をオフラインで記録、再同期してワークフローを完了させることが可能です。

指摘事項をリスクに応じて管理
リスクが高い事項を自動的に追加調査に向けてエスカレーション、リスクが低い事項を再発しないか監視というように各指摘事項をリスクに応じて管理できます。

分析機能
監査結果の共有、監査概要の作成、ダッシュボードによる指摘事項の傾向調査など、SmartSolveに集約した監査データを様々な観点で分析できます。

品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整・拡張・統合も可能です。

SmartSolve Mobile Audit

SmartSolve Mobile Auditアプリを使えばインターネット接続を必要とせずに監査を継続できます。

オフラインモードでは、

  • 監査の詳細の閲覧
  • 基準への対応
  • ログの検索
  • 監査人の概要の確認
  • ミーティング情報の閲覧

が使用できます。

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