Developing IQVIA’s positions on key trends in the pharma and life sciences industries, with a focus on EMEA.
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新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知識と日本ローカルの深い知見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。
概要
Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.
概要リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。
概要世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。
概要IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。
概要
FDA、EMEA、ISOのいずれの規制でも、変更管理は不可欠な作業です。SmartSolve Change Managementは、情報に基づく意思決定と迅速な変更実装を支援します。
あらゆる変更を一か所で管理・保管
施設、設備、製品、プロセス、ドキュメント、またはその他ビジネス固有の変更を容易に記録できます。
変更管理手順の統一
標準化された変更管理ワークフローにより、組織全体にわたって常に変更を制御できます。各変更は影響アセスメント、レビュー、承認、実装などの必要なステップへ自動的に遷移します。
変更を適切に記録し、透明性ある状態を維持
本システムのユーザーフレンドリーなデザインにより、変更によって影響を受けるあらゆる要素を迅速に記録できます。変更の承認により計画が生成され、必要なアクションの管理・処置が可能です。
変更の”見える化”
変更の結果、経年変化、および傾向を組織全体で共有できるよう、レポートを簡単に作成、配布することができます。
品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整・拡張・統合も可能です。
監査業務の計画・管理・実施
リスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発
苦情処理と規制当局への報告を効率化
設計品質とコンプライアンスを向上
品質コンプライアンスの基盤を構築
欠陥や逸脱を取得・解決・追跡
規格外（OOS）試験結果に対する一貫した調査を保証
高品質データを直ぐ活用できる組込ツール
製品リスクを削減、患者の安全性を改善
最も重要なサプライヤーにフォーカス
適格でコンプライアンス準拠の労働力を保証
お客様のバリデーション作業を大幅に省力化
