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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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リアルワールドエビデンス

規制の変化に先手を打つ革新的なアプローチを採用

自社製品の安全性と有効性を証明するために、増加するリアルワールドエビデンスの需要に応じて、成功を収めるには？IQVIAがお手伝いします。
お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス リアルワールドエビデンス 規制と安全性​

リアルワールドで選択肢を広げる

規制当局は、製品の安全性と有効性を評価する上で、リアルワールドエビデンス（RWE）の価値をこれまで以上に重要視しています。この変化する環境は、安全性および規制に関する研究の効果と効率を高める新たな機会をもたらします。

IQVIAでは、グローバルな科学およびオペレーションの専門家が、RWE研究のデザインと実施のための革新的なアプローチを開発しています。患者さんや医師から直接得られた既存データとプライマリーデータを活用して、ニーズに合わせて最も効率的な研究デザインを計画します。以下は適用例です。

  • 市販後安全性試験（PASS）
  • 市販後有効性研究（PAE）
  • 医薬品使用実態調査（DUS）
  • リスク緩和戦略（REMS）
  • EUリスク管理計画
  • 妊娠登録
  • ワクチン接種登録
  • 拡大アクセスプログラム（EAP）
  • 試験適応拡大のための試験

リアルワールドの専門知識

IQVIAは、研究を最大限にサポートするために、広範な科学的提携を育み、優れた研究への強いコミットメントを維持しています。OMOP、ENCEPP、EUnetHTA、IMI、保健福祉省 と積極的に提携し、さまざまな学術提携関係を維持しています。RWEを使用して、米国およびEUにおける承認および適応拡大を促進することで、お客様が規制ニーズを満たすことができるよう支援します。

関連ソリューション

研究デザイン

新しいデータソースと進化するエビデンス手法を活用して、製品の価値と安全性を実証します。

Making real world reliable

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​Post Authorization Safety Studies with Nancy Dreyer

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