安全性・薬事・品質

確かな知見で導く、革新的な未来

薬事戦略の立案から実務対応、安全性情報管理、品質保証まで。市場データやリアルワールドデータとの連携による戦略的アプローチと、豊富な実務経験に基づく確実な実行力で、業務の課題を解決。次世代の統合ソリューションによって、高度な規制要件への包括的な対応を実現します。

安全性・ファーマコビジランス

専門家が構築・運用・サポートする医薬品安全性ソリューション

IQVIA のセーフティ スイート (Safety Suite)は、 最先端テクノロジーと豊富な業界知識を持つ専門家たちの知見を融合した、医薬品コンプライアンス対応ソリューションです。

ファーマコビジランス業務を効率化し、患者安全を守りながら、規制遵守を確実にします。

市販後薬事コンサルティング

市販後薬事をスマートに、より戦略的に

戦略立案、実務支援まで、国内外の薬事業務を包括する次世代の薬事コンサルティング。IQVIAだからできる多角的アプローチで、時代とともに進化する規制要件にも迅速に対応し、戦略的な市販後管理と製品価値の向上をサポートします。

薬事コンプライアンス業務支援システム

AIを活用した規制情報でグローバル市場へのアクセスを加速

SmartSolve RIM は、MedTech、IVD、製薬企業向けに構築されたクラウドベースのプラットフォームで、コンプライアンスを簡素化し、承認プロセスをスピードアップし、常に監査に備えることができます。

世界薬事規制ポータルサイト

Regulatory Intelligence

世界89カ国および21の組織からの医薬品・医療機器の規制情報を網羅したオンラインポータル。42万件以上の文書、3,100件超の各国規制要約レポート、7万件以上の各国規制比較表を保管し、ユーザーフレンドリーなツールで最新規制情報を簡単にアクセス・比較が可能なポータルサイトです。

品質管理・規制コンプライアンス

業務の最適化と製品成長を促進しグローバルコンプライアンスを確保

IQVIA 品質管理・規制対応スイート(IQVIA Quality Management and Regulatory Suite)は、医療業界専用に設計されたエンドツーエンドのモジュール型プラットフォームです。AIを活用したeQMS(電子品質管理システム)とRIM(規制情報管理)により、品質保証(QA)と薬事(RA)業務の生産性を効率化します。グローバル展開、複雑な規制要件、治療領域のニーズに合わせて柔軟に対応可能です。
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