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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
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医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールドエビデンス

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールドエビデンス
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
安全性・薬事・品質

薬事戦略の立案から実務対応、安全性情報管理、品質保証まで。市場データやリアルワールドデータとの連携による戦略的アプローチと、豊富な実務経験に基づく確実な実行力で、業務の課題を解決。次世代の統合ソリューションによって、高度な規制要件への包括的な対応を実現します。

概要
安全性・薬事・品質
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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市販後薬事コンサルティング

市販後薬事をスマートに、より戦略的に。

戦略立案、実務支援まで、国内外の薬事業務を包括する次世代の薬事コンサルティング。IQVIAだからできる多角的アプローチで、時代とともに進化する規制要件にも迅速に対応し、戦略的な市販後管理と製品価値の向上をサポートします。
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Locations Japan ソリューション／サービス 安全性・薬事・品質 市販後薬事コンサルティング

IQVIAの市販後薬事コンサルティング

医薬品の市販後における薬事対応は、企業の成長戦略において重要な要素でありながら、複雑な規制要件と実務対応の両面で大きな負担となっています。IQVIAは、グローバルネットワークと実務経験を活かした独自のアプローチで、クライアントの課題解決をサポートします。

製品ライフサイクルにおける主な薬事関連ソリューション

市販後薬事業務に関連する様々なサービス（安全性・PV支援業務支援システム、品質保証業務支援システム、世界薬事規制ポータルサイトなど）もワンストップで提供可能です。これらのサービスは先進テクノロジー（AI、NL、RPA、OCRなど）を実装しており、薬事業務の負担や人的リスクを軽減します。さらに、サービス間のシームレスな連携も可能で、より効率的な業務の遂行が実現します。

市販後薬事コンサルティングの具体的な支援内容

IQVIAの市販後薬事コンサルティングでは、戦略立案から実務対応まで包括的な支援が可能です。薬事戦略の策定では、グローバルの規制動向分析なども行いながら、最適なアプローチを提案。実務面では、製造販売承認の変更手続き、MF（マスターファイル）国内管理人、GMP適合性調査、外国製造業者認定など、経験豊富な専門家チームがサポートします。

IQVIAが選ばれる理由

IQVIAの市販後薬事コンサルティングには、4つの強みがあります。これらの強みを掛け合わせることで、クライアントの多様な薬事課題に対する最適なソリューションを提供いたします。

グローバル薬事の戦略的パートナー

IQVIAは100ヶ国以上のグローバルネットワークを有しています。そのネットワークを駆使し、海外製造所との連携や外国製造業者認定の維持管理など、海外展開時に伴う様々な課題にも対応します。各国の現地チームと連携し、スムーズなコミュニケーションと確実な実務対応を実現します。

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