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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • テクノロジー
  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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Document Management

Document Management

SmartSolve Document Managementにより、ドキュメントの作成、共同編集、承認、変更およびトレーニングまでを単一システム内で実施できます。

お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス テクノロジー コンプライアンス管理　安全性・薬事・品質 Quality Compliance SmartSolve Document Management

品質とコンプライアンスの基盤を構築

SmartSolve Document Managementは、組織全体を通じて必要な文書に対する迅速・安全なアクセスを実現します。このシステムにより、ドキュメントを作成、共同編集、承認、変更、およびトレーニングまでを単一のシステム内で実施することができます。

課題

  • コントロールされていないSOPはノンコンプライアンスの原因に
  • 文書のレビューと承認の管理に膨大な時間がかかる
  • 文書化されていない変更はヒューマンエラーや誤解を招く

ソリューション

柔軟なワークフロー
文書やSOPの作成・承認・改版などライフサイクル全体を整理します。

レビューや承認のボトルネックを解消
個人毎ダッシュボードや電子メール通知により、未解決タスクを簡単に追跡できます。また、承認やレビューを時間通りに完了できるよう、自動でエスカレーションします。

効率的な文書管理
各ドキュメントに対する全ての改訂履歴が保持され、各変更内容（追加、削除など）を表示して比較することが可能です。各ドキュメントの最新バージョンを組織全体で利用させる一方で、期限切れバージョンは使用されないよう制御します。

コンプライアンスの維持
トレーニング通知やアセスメントによりSOPトレーニングを実施し、各ドキュメントに関するトレーニングが完了したことを証明できます。さらに、電子署名機能により従業員やマネージャーの署名も記録します。

操作性の高いツール
様々なレポートを作成および配布するツールにより、ドキュメントの可視性を向上させます。インタラクティブなダッシュボードと品質KPIにより、承認サイクルタイム、アセスメント結果、変更要求の経年変化の傾向を特定できるようになります。

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