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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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Complaint Management

Complaint Management

苦情の処理そして規制当局への報告は、ライフサイエンス業界にとって避けられません。SmartSolve Complaint Managementにより、このプロセスをタイムリー且つコンプライアンスに準拠した方法で容易に処理することができます。

お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス テクノロジー コンプライアンス管理　安全性・薬事・品質 Quality Compliance SmartSolve Complaint Management

苦情処理と規制当局への報告を簡略化

苦情の処理そして規制当局への報告は、ライフサイエンス業界にとって避けられません。SmartSolve Complaint Managementにより、このプロセスをタイムリー且つコンプライアンスに準拠した方法で容易に処理することができます。

課題

  • 一貫性のない苦情の識別と優先順位付け
  • グローバルな規制報告要件の理解が難しい
  • 製品あるいはプロセスの改善のためにデータに基づいてアクションしていくことが難しい

ソリューション

規制準拠の実証
設定可能な決定木によって、苦情とそれ以外のコミュニケーションとを一貫して区別できます。その際、市場承認日、製品分類、UDI、ライセンス番号などの主要な製品情報を記録し、標準レポートと苦情履歴により特定の製品や障害が一貫して調査されたことを説明できます。

苦情取込みを簡略化し、回答を迅速に
シンプルで設定可能な取得フォームを使用してインシデントを素早く記録できます。さらにQuality Intake Portalを使用することで、フィールドスタッフや医療従事者などもインシデントを迅速かつ安全に記録できます。

グローバルな有害事象報告の簡略化
SmartSolve Complaint managementはFDA、EU、カナダ保健省、日本、オーストラリアへの報告に対応しております。それ以外の国に対しても、決定木の構成やレポート追加が可能です。

操作が簡単なツール
期限、重要なタスク、頻発する障害モードなどを簡単に監視・調査できるレポートやツールにより、経営層による監視を強化できます。

関連ソリューション

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