製品ライフサイクル全体にわたりGxP品質プロセスを標準化・自動化することで、患者様の安全とビジネスパフォーマンスの向上を支援します。
品質保証および薬事部門にとって、電子品質マネジメントシステム（eQMS）の機能のモダナイゼーションは、査察対応体制の維持、データインテグリティの確保、そしてグローバルなGxP要件への確実な対応に不可欠です。統合されたエンタープライズeQMSは、逸脱、CAPA、監査、変更管理を大規模に管理するために必要な構造、トレーサビリティ、コントロールを提供します。
IQVIAのSmartSolve eQMSが、コンプライアンスに準拠した査察対応可能な品質業務をどのように支援するかをご体験ください。ライブデモをご予約いただき、グローバルなGxPコンプライアンスの変革にどのように貢献できるかをご確認ください。
分断されたデータシステムを解消し、品質、薬事、安全性プロセスの管理と実行を効率化します。リスクを低減し、治療薬の市場投入を加速させ、患者様のアウトカム向上に貢献します。
SmartSolve eQMSは、以下を含む製薬企業の主要な品質マネジメントプロセスを包括的にサポートします。
|
|
品質は単なる一部門の役割ではなく、企業文化そのものです。コンプライアンスを維持しながら生産性と業務効率を高め、安全で有効な製品をより早く市場に投入することで、より健やかな世界の実現に向けた取り組みを加速します。
10名未満の小規模企業であっても、数千名の従業員を抱える大企業であっても、拡張性があり明確に定義されたプロセスを持つことが不可欠です。以下のモジュールを活用することで、デジタル資産を効果的に管理し、チームが常に最新の改訂版で作業できる環境を確保します。
品質マネジメントにおいて、サプライヤーとの関係は一般に考えられている以上に重要です。強固な信頼関係、円滑なコラボレーション、そして専門知識やリソースの相互活用が求められます。サプライヤー管理におけるエンドツーエンドの可視性を確保し、生産の合理化、ワークフローの自動化、データの統合を実現します。
統合されたSmartSolve eQMSが、組織全体の品質プロセスの合理化、規制コンプライアンスの確保、そしてリスク低減にどのように貢献するかをご覧ください。
導入効果をご確認になりませんか？
エンドツーエンドのeQMSソリューションが、医療機器の安全性と有効性の確保に向けて、品質保証業務をどのように支援するかをご紹介します。
変化する市場・規制環境に対応し、IQVIAのeQMSがバリューチェーンを効率化し、迅速な市場参入とリスク低減、患者安全確保を支援します。
新興バイオ医薬品企業向けに最適化された、モジュール型でバリデーション対応のeQMSを導入し、規制要件への迅速な対応を支援します。
