市販後薬事コンサルティング

市販後薬事をスマートに、より戦略的に。

戦略立案、実務支援まで、国内外の薬事業務を包括する次世代の薬事コンサルティング。IQVIAだからできる多角的アプローチで、時代とともに進化する規制要件にも迅速に対応し、戦略的な市販後管理と製品価値の向上をサポートします。

IQVIAの市販後薬事コンサルティング

医薬品の市販後における薬事対応は、企業の成長戦略において重要な要素でありながら、複雑な規制要件と実務対応の両面で大きな負担となっています。IQVIAは、グローバルネットワークと実務経験を活かした独自のアプローチで、クライアントの課題解決をサポートします。

製品ライフサイクルにおける主な薬事関連ソリューション

市販後薬事業務に関連する様々なサービス(安全性・PV支援業務支援システム、品質保証業務支援システム、世界薬事規制ポータルサイトなど)もワンストップで提供可能です。これらのサービスは先進テクノロジー(AI、NL、RPA、OCRなど)を実装しており、薬事業務の負担や人的リスクを軽減します。さらに、サービス間のシームレスな連携も可能で、より効率的な業務の遂行が実現します。

市販後薬事コンサルティングの具体的な支援内容

IQVIAの市販後薬事コンサルティングでは、戦略立案から実務対応まで包括的な支援が可能です。薬事戦略の策定では、グローバルの規制動向分析なども行いながら、最適なアプローチを提案。実務面では、製造販売承認の変更手続き、MF(マスターファイル)国内管理人、GMP適合性調査、外国製造業者認定など、経験豊富な専門家チームがサポートします。

IQVIAが選ばれる理由

IQVIAの市販後薬事コンサルティングには、4つの強みがあります。これらの強みを掛け合わせることで、クライアントの多様な薬事課題に対する最適なソリューションを提供いたします。

グローバル薬事の戦略的パートナー

IQVIAは100ヶ国以上のグローバルネットワークを有しています。そのネットワークを駆使し、海外製造所との連携や外国製造業者認定の維持管理など、海外展開時に伴う様々な課題にも対応します。各国の現地チームと連携し、スムーズなコミュニケーションと確実な実務対応を実現します。

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