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事業内容
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医薬品・医療機器 臨床開発
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Clinical Development in Japan
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リアルワールドエビデンス
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市場データ
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コンサルティング＆サービス
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安全性・薬事・品質
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医療機関・保険者向け
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テクノロジー
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CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発
新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知識と日本ローカルの深い知見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。
概要医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan
Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.
概要リアルワールドエビデンス
リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。
概要リアルワールドエビデンス
コンサルティング＆サービス
世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。
概要コンサルティング＆サービス
安全性・薬事・品質
薬事戦略の立案から実務対応、安全性情報管理、品質保証まで。市場データやリアルワールドデータとの連携による戦略的アプローチと、豊富な実務経験に基づく確実な実行力で、業務の課題を解決。次世代の統合ソリューションによって、高度な規制要件への包括的な対応を実現します。
概要安全性・薬事・品質
テクノロジー
IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。
概要テクノロジー ソリューション
AI技術がファーマコビジランス（PV: 医薬品安全性監視）および安全性システムに急速に浸透する中、企業には「責任ある活用」と「規制対応」の両立が求められています。特に日本の厳格な医薬品規制環境では、グローバル基準を理解するだけでなく、それをどう日本国内で適用し、ローカライズするかが成功の鍵といえます。
本ウェビナーでは、日本の規制動向に即したAIガバナンス・フレームワークの構築方法を、専門家の実践的な視点から解説いたします。将来の監査対応、AIの安全性業務への展開、PMDAガイダンスの理解といった、今すぐ取り組むべき課題に対するヒントや洞察のポイントについてご紹介させていただきます。
［ウェビナーでご紹介する主なポイント］
- 日本におけるAIガバナンスの最新規制とPMDAのガイダンス
- グローバルベストプラクティスを踏まえた、説明責任・リスク管理・透明性の確保
- 国内外の安全基準を満たすためのAIベンダー評価・管理の実践的アプローチ
［講演者］
コラーナ インダルディープ
Senior Director, Head of Japan & Asia Pacific for Safety, Regulatory & Quality Technology Solutions
杵村 久仁（チャーリー）
Senior Director, Digital Products & Services