Press Release

本ページは、IQVIA米国本社が2026年8月4日に発表したプレスリリースに機械翻訳ツールを活用した日本語訳です。本資料の正式言語は英語であり、その内容および解釈については英文が優先します。原文の英語版は以下URLをご参照ください。
IQVIA and Medera to Advance Cardiac Gene Therapy and Human-Based Drug Discovery

ノースカロライナ州リサーチ トライアングル パークおよびマサチューセッツ州ボストン –2026年8月4日 -- ライフサイエンスとヘルスケア業界へ、臨床研究サービス、コマーシャルインサイト、ヘルスケアインテリジェンスを提供する世界のリーディングプロバイダーであるIQVIA（NYSE: IQV）と、心疾患向け次世代治療法の開発を先駆的に推進する臨床開発段階のバイオ医薬品企業であるMedera Inc.（以下、Medera）は本日、心疾患向け遺伝子治療およびヒトベース創薬プラットフォームの開発を加速することを目的とした戦略的提携の締結を発表しました。

本提携により、IQVIAのグローバルな臨床試験および商業化インフラと、Mederaの先進的なプラットフォームが統合されます。これには、治療が困難な心疾患を対象とする疾患修飾型遺伝子治療の開発に注力するSardocorと、疾患モデリングおよび薬剤スクリーニング向けの人工ヒト心筋組織分野をリードするNovoheartが含まれます。

Sardocorは、FDAによる実施許可を取得したAAVベースのfirst-in-human遺伝子治療プログラムの推進に向けて、IQVIAの規制対応および治験実施に関する専門性を活用します。IQVIAは、FDAの迅速審査指定の申請を含む、患者リクルート、データ品質管理、および規制当局への申請業務を支援します。

Novoheartのmini-Heartプラットフォームは、すでにIND申請およびファストトラック指定の取得において重要な役割を果たしており、動物試験に代わる予測性の高いヒトベースの代替手法を提供しています。本プラットフォームは、FDA Modernization Act 2.0（FDA近代化法2.0）の下で医薬品の創薬および安全性試験を支援するため、多様な臓器システムへと適用範囲を拡大しています。

Mederaの共同創業者 兼 会長 兼 CEOであるRonald Li氏は次のように述べています。「IQVIAのグロ ーバルな専門知識と、Mederaのmini-Heartプラットフォームおよび遺伝子治療プログラムを組み合わせることで、より安全で有効な治療法を患者さんへ、より迅速に届けることが可能になります。今回の提携により、当社の事業展開が拡大するとともに、ヒトベース創薬および心疾患向け遺伝子治療イノベーションを取り巻く科学的・規制上の機運がさらに強化されます。