【米国本社発表プレスリリース】英国政府のコラボレーションに参加し、新たなCOVID-19治療の開発を加速するための、単一研究プラットフォームを提供

4 29, 2020

本ページは、IQVIA米国本社が2020年4月29日に発表したプレスリリースの日本語訳です。
本資料の正式言語は英語であり、その内容および解釈については英文が優先します。原文の英語版は以下リンクをご参照ください。

https://www.iqvia.com/newsroom/2020/04/iqvia-joins-uk-government-collaboration-to-provide-single-research-platform-to-speed-development-of 

コネチカット州ダンベリー、ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク--(BUSINESS WIRE)--ライフサイエンス業界に高度な分析、テクノロジーソリューション、および治験受託サービスを提供するグローバルのリーディングプロバイダーであるIQVIA™(NYSE:IQV)は、COVID-19の新たな治療薬開発の最速化を進めるACCORD-2コラボレーションに参加しました。IQVIAは、スポンサーを問わず複数の臨床試験を促進するために英国全体で単一研究プラットフォームを提供します。この戦略的提携により、COVID-19患者治療のための既存薬の転用、潜在的な新薬、そして未承認治療薬の有効性が検証されることになります。

ACCORD-2(ACcelerating COVID-19 Research & Development)は、英国国立医療研究機構(以下NIHR: National Institute for Health Research)、サザンプトン生物医学研究センターが率いる10の生物医学研究センター、英国研究・イノベーション機構(以下UKRI:UK Research and Innovation)や業界パートナーが一体となった取り組みです。ACCORD-2イニシアチブは規制当局の承認を受けており、COVID-19患者の治験への登録を直ちに開始し、可能性のある治療への緊急アクセスを実現します。

ACCORD-2での協業による迅速な承認プロセスにより、治験薬は数日もしくは数週間後に英国国民保健サービスに提供されるため、治療を非常に要している状態の患者が、画期的な治療を確実に受けられるようになります。

一般的な治験デザイン段階は通常最大18か月かかりますが、NIHR、UKRI、IQVIAのパートナー病院間でのこの共同合意により、そのタイムラインのさらなる短縮を目標に、数週間でヒトによる試験が可能になる可能性があります。

臨床試験の前期段階で有効性と安全性を実証する薬剤化合物は、COVID療法の無作為評価試験(RECOVERY: Randomised Evaluation of COVID Therapy trial)やその他の独立したIQVIA研究のような大規模な研究プラットフォームに迅速に移行します。 BerGenBioは、試験のための最初の治療法を提供します。

ACCORD-2試験への被験者の迅速な募集、研究者の感染リスク最小化、激務の最中にある病院の管理負担軽減のために、IQVIAは可能な限り独自の技術ソリューションを使用します。 ACCORD-2で協業する全てのメンバーは、データや調査結果をオープンソースベースとして利用可能することで、グローバルな情報共有を可能にし、ほぼリアルタイムでの協業をさらに促進します。

ACCORD-2での協業へのIQVIA参画について、英国ゼネラルマネージャー兼北欧担当シニアバイスプレジデント Tim Sheppardは次のように述べています。
「COVID-19は、現代世界が直面している最大の公衆衛生課題です。IQVIAは、当社のテクノロジープラットフォーム、臨床試験インフラストラクチャの広大なネットワーク、および調査経験を駆使して、このパンデミックの経過を積極的に変える可能性のある治療法を開発しているパートナーと連携できることを誇りに思っています。」

「NIHR、UKRI、そしてサザプトンと共にIQVIAは、数多くの在英臨床家、PhD、疫学研究家、統計家を含む当社スタッフによって、要望のある臨床研究のケイパビリティ、科学的な専門知識、革新的な技術、高度なデータ分析力や薬物評価といったリソースをご提供します。この協業を通じ、他条件で研究パイプラインに既にある治療法や、今後登場する新しい化合物が、ひとびとの命を救う手段となり得るかを探ります。」

BerGenBioのCEO、Richard Godfrey氏は次のように述べています。

「私たちはこの取り組みに参加できたことを嬉しく思います。これは、産官学間における画期的なパートナーシップです。COVID-19患者の皆さまへ、適切な治療オプション発見へ尽力される世界的な取り組みにおいて、選択的AXL阻害剤ベンセンチニブが重要な役割を果たすと期待しています。そして最終的に数千人の患者が治療されます。私たちは近日中の投与開始の準備を整えており、実質的に可及的速やかな結果の提供をしていきます。」