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医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

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医療制度の持続可能性

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Press Release

【海外発表プレスリリース】IQVIAが欧州医薬品庁 (EMA)のDARWIN EU® コーディネーションセンターイニシアチブの支援企業として選定

3 30, 2022
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  • 【海外発表プレスリリース】IQVIAが欧州医薬品庁 (EMA)のDARWIN EU® コーディネーションセンターイニシアチブの支援企業として選定

本ページは、IQVIAが2022年3月30日に海外発表したプレスリリースの日本語訳です。本資料の正式言語は英語であり、その内容および解釈については英文が優先します。原文の英語版は以下URLをご参照ください。

https://www.iqvia.com/newsroom/2022/03/iqvia-selected-to-support-emas-darwin-eu-coordination-centre-initiative

アムステルダム--(BUSINESS WIRE)--高度な分析力、テクノロジー・ソリューションズ及び臨床研究サービスをライフサイエンス業界へ提供する世界的なリーディングカンパニー IQVIA™ (NYSE:IQV)は、同社が支援しているDARWIN EU® コーディネーションセンターへの分析サービスの提供に関し、欧州医薬品庁 (EMA) がエラスムス大学メディカルセンター ロッテルダムと契約を締結したことを本日発表しました。IQVIA は、オックスフォード大学、Synapse、The Hyve、そしてOdysseus Data Servicesとも連携していきます。

DARWIN EU®（The Coordination Centre for the Data Analysis and Real World Interrogation Network）は、医薬品規制当局から、そして最終的には他のステークホルダから要請される科学的研究を行う目的でEU全域のリアルワールドのヘルスケアデータソースのネットワークを開発および管理をします。このセンターは、EMA の規制上の意思決定を支援するために、EU 全域における医薬品の使用、安全性、有効性に関する高品質なリアルワールドエビデンスへのアクセスを加速します。

DARWIN EU ®は、汎ヨーロッパのネットワーク構築により、前向き臨床試験を補完するために、セカンダリーデータを規制上の意思決定により深く統合することを支援する目的で、共通データモデルを使用した連合データ分析の基準を設定します。このアプローチは、COVID-19の大流行でも示されたより迅速な多国間のリアルワールドソリューションに対するニーズの高まりに応えると共に、規制当局、医療技術評価機関、保険者に対し疾患や治療への深い理解を、そして臨床試験依頼者が意思決定を加速する上でのよりきめ細かいガイダンスを提供します。

IQVIAは、技術的専門知識と情報管理ソリューションを提供し、欧州全域のさまざまなソースから収集された医療データを用いた規制当局レベルの品質での分析を可能にします。IQVIAは、2年間の設計計画及び3年間のファーマコビジランス データネットワーク管理および分析サービスに寄与することになっており、最初のデータセットは今年すでに格納されています。これにより、EMAおよび各国の規制当局は、より豊富で標準化されたデータセットにアクセスできるようになり、当局のアナリストはリアルワールドテクノロジーのケーパビリティを活用して、データからより包括的なインサイトを抽出することが可能になります。

本コーディネーションセンターは、欧州各地の主要なリアルワールド研究機関が参画する競争入札で選定され、グループの深い経験とテクノロジーソリューションに関する知識が評価されました。

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