本ページは、IQVIA米国本社が2019年4月23日に発表したプレスリリースの日本語訳です。
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本資料の正式言語は英語であり、その内容および解釈については英文が優先します。原文の英語版は以下URLをご参照ください。
コネチカット州ダンベリー、ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク--(BUSINESS WIRE)-- 2019年4月9日 -- 臨床開発プロセスの継続的な変化により、2018年の医薬品承認件数は記録的なものとなり、米国だけで59剤の新規治療薬が患者へ提供されました。今後5年間で、臨床試験の生産性は、バイオマーカーの広範な活用、事前スクリーニングされた被験者人材プール、規制の変更、人工知能と予測分析の適用といった、主要な傾向に大きく影響されます。
薬効における過去と将来の臨床試験の生産性動向を考察するために ”IQVIA Institute for Human Data science”の新しいレポート 「The Changing Landscape of Research and Development: Innovation, Drivers of Change, and Evolution of Clinical Trial Productivity (変容する研究開発の展望:イノベーション、変化のドライバー、そして臨床試験の生産性向上)」では、臨床試験の複雑さ、成功率、および期間の変化を反映した独自の臨床開発の生産性指数を示しています。
本レポートでは、この指標を用いて過去10年間の動向を考察し、2023年までに予想される重大な生産性の変化を特定する将来の展望に基づきデータを再構築しています。IQVIAの専門家は、独自のIQVIA臨床開発動向影響評価を用いて、これらの生産性の変化を明らかにし、臨床開発における変化を引き起こす主要な8つの動向の定量的影響を薬効レベルで特定しています。
変化のドライバーとなる8つの動向は次のとおりです。
IQVIAのバイスプレジデントであり、IQVIA Institute for Human Data ScienceのエグゼクティブディレクターであるMurray Aitkenは以下のように述べています。「サイエンス、テクノロジーおよびデータの進歩により、臨床開発への応用が徐々に可能になってきたことで、試験完了に要する時間の長さ、複雑な試験を実施するために必要なリソース、試験の成功の可能性全てが変化しており、その影響は薬効によって異なっています。本研究では、研究開発における現在の活動、臨床開発プロセスの生産性レベル、主要な試験動向が今後5年間で臨床開発をどのように変えるかを評価しています」
それ以外に本レポートでは、以下を注目すべき点として挙げています。
本レポートに記載されている分析は、いずれもスポンサーに帰属する治験情報に基づくものではなく、IQVIA保有のデータベースおよび/または第三者情報に基づいています。レポート全文(調査手法の詳しい説明を含む)は、www.IQVIAInstitute.org からダウンロードできます。調査レポートは、業界または政府機関からの資金提供を受けることなく、公共サービスとして独自に作成しています。
IQVIA Institute for Human Data Science について
IQVIA Institute for Human Data Scienceは、タイムリーな調査研究や洞察に満ちた分析、匿名化された詳細な患者データへの科学的知見の応用によって世界の人々の健康増進に貢献しています。
ヘルスケア分野における重要なニーズに応えるべく、客観的かつ有意義な知見と研究成果を提供し、確実な意思決定と、アウトカムの改善に欠かせない理解と、イノベーションの加速を後押しします。IQVIAが持つ事業領域における専門知識、先進的かつ高度な分析力、変革をもたらすテクノロジー、世界規模で唯一無二の情報・データを利用できる強みに加えて、政府機関、学術機関、ライフサイエンス業界、保険者をはじめとする幅広いヘルスケアステークホルダーとの協力関係に基づき、ヒューマン・データ・サイエンスに着目した研究課題に取り組みます。IQVIA Instituteについてさらに詳しくは、ウェブサイト(www.IQVIAInstitute.org)をご覧ください。
IQVIAについて
IQVIA (NYSE:IQV)は、先進的かつ高度な分析力と機能、革新的テクノロジー、および臨床試験サービスをライフサイエンス業界の皆さまへ提供する世界的なリーディング企業です。IMS HealthとQuintilesの統合により誕生したIQVIA は、ヒューマン・データ・サイエンス(分析の精緻さとデータサイエンスの明晰さを、拡大し続けるヒューマンサイエンスの領域に対し活用すること)を用いることにより、ヘルスケア企業の皆さまが臨床開発とコマーシャル領域におけるこれまでに無いアプローチを、新たなイマジネーションの下で発展させ、イノベーションを速め、ヘルスケア・アウトカムの改善をより一層加速させることを支援します。私たちの原動力である「IQVIA CORE™」によって、IQVIAは実務実行力を伴いながら、大規模な分析、革新的なテクノロジー、そしてスペシャリストによる幅広い専門知識、これらが交差する地点に、実用的且つ唯一無二のインサイトを提供しています。私たちIQVIAは、現在5万8,000人が、世界100以上の国と地域で活動しています。
IQVIA は、患者の皆さまの個人情報保護の分野においても、世界をリードしています。医療関係者の皆さまが、疾患のパターンを特定し、より良いアウトカムの実現のために必要である明確な治療方針や治療法の関連づけに資する規模での情報を収集・分析すると同時に、様々なプライバシー保護のための技術や安全対策に取り組んでおります。IQVIAが持つインサイトや実務の実行力は、治療・治癒の実現に向かい尽力するバイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、製薬企業、医学研究機関、政府機関、保険者やその他様々な医療関係者の皆さまによる疾患そのものや人間の行動、サイエンスの進歩に対する更なる理解の深耕を支援します。IQVIAの詳しい情報はこちら(www.iqvia.com)をご覧ください。