Il paper documenta la silenziosa ma profonda trasformazione delle associazioni di pazienti (Patient Advocacy Groups, PAGs) attraverso tre chiavi di lettura complementari.

La prima riguarda il quadro normativo che, con l'istituzione del RUAS e l'introduzione del Regolamento HTA europeo, ha collocato l'Italia tra i Paesi più avanzati nel riconoscimento del ruolo delle PAGs.

La seconda è rappresentata dalle evidenze empiriche di due studi IQVIA (2022–2024) che, attraverso il modello R3, mostrano come l'effettiva rilevanza istituzionale delle associazioni dipenda spesso più dal contesto regionale che dalla notorietà nazionale.

Infine, la Survey Patient Voice 2026, condotta su 121 associazioni, restituisce l'immagine di un ecosistema in crescita, sempre più attivo e strutturato, ma ancora alla ricerca di modelli di collaborazione più maturi con le istituzioni e l'industria farmaceutica.

Più che una fotografia dello stato attuale, il paper vuole essere uno strumento di riflessione per tutti gli stakeholder della sanità e delle Life Sciences.

Un contributo utile per comprendere dove si collocano oggi le PAGs, quali fattori ne determinano l'efficacia e quali condizioni — normative, organizzative e relazionali — siano ancora necessarie per consentire loro di esprimere appieno il proprio potenziale.