IQVIA Clinical Trials Framework para Centros de Investigação

Soluções para Centros de Investigação

Na IQVIA estamos comprometidos em acelerar o acesso à inovação em Saúde apoiando os Centros de Investigação a tornarem-se mais digitalizados, mais diferenciados e mais competitivos. 

IQVIA Clinical Trials Framework para Centros de Investigação

Digitalização dos Ensaios Clinicos

Com o suporte da IQVIA, a digitalização da gestão administrativa e a monitorização do orçamento dos ensaios clínicos é otimizada, assim como a redução do tempo da fase de feasibility, que reduz de semanas ou meses para minutos.

Clinical Trial Management System (CTMS)

Plataforma para gestão de ensaios clínicos que suporta as diferentes fases: definição do estudo, planeamento do estudo, documentação da execução, gestão de custos, gestão de consentimentos, documentação de eCRFs e extração de informação estruturada.

Patient Finder

Plataforma suportada por tecnologia NLP para procura de potenciais doentes suportada por critérios de inclusão e/ou exclusão, facilitando a sua identificação e/ou recrutamento para ensaios clínicos ou outras iniciativas.

Biobanking

Plataforma de gestão de amostras biológicas para fins de investigação, que suporta a caracterização das amostras, a gestão do armazenamento, a pesquisa de amostras com diferentes critérios, permitindo igualmente a integração com outros sistemas e dispositivos.

Módulo que agrega vários tipos de informação de doente numa perspetiva longitudinal (ex. diagnósticos, consumos de medicamentos, resultados de amostras) para análises e estudos de investigação. A anonimização, tratamento, acesso e finalidade dos dados cumprem todas as normas da Regulação Geral de Proteção de Dados e demais requisitos aplicáveis.
Sistema de custeio ao nível do doente, patologia, profissional ou unidade funcional, que permite ao hospital realizar análises internas de benchmarking.
Aplicação móvel do CTMS para doentes, desenhada para os acompanhar de forma intuitiva ao longo dos ensaios/investigação clínica, com conteúdos relevantes, formulários e alarmística.
Módulo do CTMS de construção e acompanhamento de fluxos de trabalho para diferentes processos de investigação clínica, entre diferentes tipos de equipas e de acordo com as SOPs em vigor no centro de investigação.
Módulo de análise de dados do CTMS, com filtros, alarmística e capacidade de exportação em diferentes formatos.

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Promoção da Investigação Clínica e de Translação

A IQVIA dispõe de soluções para a promoção da investigação clínica e de translação em contexto local ou internacional com dados estruturados e harmonizados em ambientes seguros e em conformidade com o RGPD.

Trust Research Environment (TRE)

Plataforma de acesso seguro a dados sensíveis do hospital para investigação, que permite assegurar o controlo de acessos dos investigadores a uma área de trabalho dedicada para poderem aceder e trabalhar dados sensíveis. Todos os dados que pretendam ser importados ou exportados da área de trabalho do investigador passam por um sistema de controlo gerido pelo hospital.

Dados secundários (EEDS)

Repositório de dados estruturados para utilização secundária (ex. investigação, inovação, regulamentação) de acordo com as normas do Espaço Europeu de Dados de Saúde em termos de acesso, utilização, segurança e privacidade.

Harmonização de dados em OMOP

Módulo de conversão de vários tipos de dados (Ex. ICD-10, SNOMED-CT) num vocabulário padronizado em investigação, que facilite a realização de estudos observacionais local e internacionalmente.
Os estudos de evidência do mundo real (RWE) ajudam a preencher a lacuna entre os ensaios clínicos e a prática do mundo real pois envolvem a recolha e análise de dados do mundo real (Ex. estudos observacionais) para gerar evidência sobre a utilização, benefícios e riscos de abordagens terapêuticas, cirúrgicas e/ou dispositivos médicos.
Consultoria na área de Genómica e Medicina de Precisão em áreas como, definição de estratégica e plano operacional para investigação genómica e medicina de precisão no hospital, considerando p.e. as seguintes dimensões: liderança e competência; infraestrutura técnica; dados e governança; equipas; financiamento; doentes.
Acesso à rede de investigação pan-Europeia construída para acelerar a implementação da oncologia de precisão na Europa, promovendo a colaboração, a partilha e o acesso a boas-práticas entre diferentes centros de investigação (Ex. DigiCore)

Plataforma de BI e Analítica que disponibiliza acesso direto a dados provenientes de múltiplas fontes, permitindo que utilizadores não técnicos explorem, façam perguntas complexas e visualizem informações de forma intuitiva e eficaz.

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Capacitação das equipas

A IQVIA tem várias soluções que permitem trabalhar na capacitação das equipas com ferramentas para o desenvolvimento de planos estratégicos, diminuição da carga administrativa e formação continua.

Plano estratégico e operacional

Definição do plano estratégico e operacional do centro de investigação, considerando p.e. as seguintes dimensões: objetivos; organização; processos e fatores de sucesso.

Otimização de processos

Mapeamento de processos internos e transversais entre o centro de investigação, o hospital e os doentes, no sentido de se identificar as ineficiências e as redundância para se otimizar custos, quer para a instituição quer para os doentes.

E-Learning Center

Plataforma de formação online com conteúdos clínicos e não clínicos, com capacidade de recolha de feedback e monitorização dos indicadores de utilização.
Apoio na adoção de soluções para utilização transversal entre várias equipas do hospital para gestão de todo o tipo de projetos, contabilização das horas alocadas a cada tarefa/projeto, gestão do orçamento e produção de relatórios de atividade.
Aplicação das capacidades de uma plataforma de LLM para suportar atividade dos investigadores possibilitando a análise e processamento de grandes volumes de texto, tradução de textos, pesquisas científicas, apoio na produção de artigos, entre outros.
Avaliação abrangente da capacidade instalada e dos processos existentes no hospital ou centro de investigação. O objetivo é garantir a adoção bem-sucedida de novas ferramentas tecnológicas que respondam aos requisitos técnicos específicos e ofereçam funcionalidades alinhadas com as necessidades da sua instituição.
Suporte na construção de uma nova forma organizativa para dotar os centros de investigação com mais capacidade e autonomia, em conformidade com o despacho n.º 1739/2024, de 14 de fevereiro

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Data lakehouse para investigação

Repositório estruturado de dados normalizados, especificamente projetado para fins de investigação. Este repositório é suportado por um serviço de terminologias que assegura o alinhamento semântico dos dados provenientes de diferentes sistemas de fontes. Além disso, a solução permite a incorporação de tecnologia de Processamento de Linguagem Natural (NLP) para maximizar a utilização de dados em texto livre, bem como soluções de analítica avançada para exploração de dados.
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