SOLUÇÕES PARA HOSPITAIS E CENTROS DE INVESTIGAÇÃO

IQVIA Trial Manager

O IQVIA Trial Manager é uma plataforma integrada com os sistemas de informação de apoio à execução e gestão dos estudos clínicos dos Centros de Investigação, que disponibiliza várias funcionalidades para cada fase dos Ensaios Clínicos e dos Estudos de Evidência do Mundo Real (RWE).

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O que é o IQVIA Trial Manager?

O IQVIA Trial Manager permite aos Centros de Investigação executar e gerir os estudos/ensaios clínicos, assim como digitalizar, otimizar e/ou automatizar vários dos seus processos, como por exemplo:

Submissão de estudos pelo promotor ou investigador
Procura de doentes para inclusão num coorte de um estudo
Preenchimento do formulário de exequibilidade
Procura de investigadores com o perfil necessário para um estudo
Avaliação económica e financeira dos estudos
Circuito de aprovação interna do estudo com assinatura digital
Calendarização e controlo das visitas e procedimentos
Recrutamento de doentes a partir de coortes criadas
Gestão documental (ex. Consentimentos)
Monitorização da atividade dos participantes
Orçamentação e gestão financeira
Faturação, reembolso de despesas e distribuição de verbas
Gestão de KPIs através de dashboards e relatórios
Gestão do arquivo com alarmística

Esta plataforma permite também capacitar e promover os estudos da iniciativa do investigador, através de CRFs customizáveis, formulários para registo de efeitos adversos e aplicação móvel para registo de PROMs pelos participantes. Como integra com os sistemas de informação, evita duplicação de registos clínicos e permite construir um modelo de dados comum, estruturado e preparado para desenvolver de forma automática dashboards / relatórios de KPIs e desenvolver estudos de evidência do mundo real (RWE).

Registo de estudo e planeamento de custos

O Registo de Estudos disponibiliza uma base centralizada de todos os ensaios e projetos, com pontos de documentação configuráveis conforme as necessidades da instituição.

Permite a pesquisa de estudos e a avaliação de indicadores-chave de desempenho (KPIs).
Funciona como uma ferramenta colaborativa para facilitar a partilha de ideias iniciais entre investigadores.
Inclui funcionalidades para gerir critérios de inclusão e exclusão, cruzando-os com os registos de investigação para identificar doentes elegíveis.

O planeamento financeiro inicial e a monitorização contínua dos custos são essenciais ao longo de todo o processo de um ensaio clínico.

Possibilita o cálculo de projeções de custos para a execução de ensaios.
Gera relatórios de custos detalhados para anexar a faturas com base em marcos específicos ou eventos concluídos.
Permite o acompanhamento detalhado de todos os custos face ao orçamento definido para cada ensaio.

Recrutamento e envolvimento dos doentes

Após a identificação de doentes com base nos critérios de inclusão e exclusão, o processo de consentimento é registado, sendo avaliada a elegibilidade para a inclusão no estudo.

O sistema disponibiliza métodos de randomização para garantir uma atribuição adequada aos diferentes grupos do estudo.

Sempre que seja necessário o envolvimento ativo dos doentes ao longo do ensaio, o IQVIA Trial Manager disponibiliza um portal online e uma aplicação móvel própria. Os doentes podem:

Submeter o consentimento informado e preencher questionários de autoavaliação.
Completar os formulários clínicos (CRFs) e fornecer em tempo real ao sistema.
Comunicar de forma eficiente com a equipa de investigação.
Consultar e exportar os dados disponíveis no seu registo de participação no estudo.

Gestão do Estudo

O IQVIA Trial Manager fornece uma solução fiável para desenhar estudos e recolher dados. Desde o desenho do estudo até à execução.

Inclui um construtor de eCRFs (Formulários Eletrónicos de Relato de Caso) que permite criar formulários inteligentes com regras de validação, lógica de encaminhamento e fluxos de revisão integrados.
Permite desenhar facilmente a estrutura do estudo, incluindo visitas e lógica associada.
Oferece um sistema de gestão de permissões detalhado, com perfis de acesso e edição ajustáveis por estudo.
Suporta a recolha manual de dados e o pré-preenchimento automático a partir de sistemas de Registo Médico Eletrónico (EMR), com verificação dos dados de origem.
Inclui ferramentas para o desenho e gestão de formulários de Monitorização Clínica e de Eventos Adversos Graves.
Permite exportações personalizadas dos dados do estudo.
Pode ser utilizado como sistema EDC (Electronic Data Capture), integrando dados provenientes de diversas fontes de informação, quer através do IQVIA Trial Manager, quer via processos ETL (Extract-Transform-Load) com outros sistemas.