SOLUÇÕES PARA HOSPITAIS E CENTROS DE INVESTIGAÇÃO

IQVIA Trial Manager

O IQVIA Trial Manager é uma plataforma integrada com os sistemas de informação de apoio à execução e gestão dos estudos clínicos dos Centros de Investigação, que disponibiliza várias funcionalidades para cada fase dos Ensaios Clínicos e dos Estudos de Evidência do Mundo Real (RWE).

O que é o IQVIA Trial Manager?

O IQVIA Trial Manager permite aos Centros de Investigação executar e gerir os estudos/ensaios clínicos, assim como digitalizar, otimizar e/ou automatizar vários dos seus processos, como por exemplo:

  • Submissão de estudos pelo promotor ou investigador
  • Procura de doentes para inclusão num coorte de um estudo
  • Preenchimento do formulário de exequibilidade
  • Procura de investigadores com o perfil necessário para um estudo
  • Avaliação económica e financeira dos estudos
  • Circuito de aprovação interna do estudo com assinatura digital
  • Calendarização e controlo das visitas e procedimentos
  • Recrutamento de doentes a partir de coortes criadas
  • Gestão documental (ex. Consentimentos)
  • Monitorização da atividade dos participantes
  • Orçamentação e gestão financeira
  • Faturação, reembolso de despesas e distribuição de verbas
  • Gestão de KPIs através de dashboards e relatórios
  • Gestão do arquivo com alarmística

Esta plataforma permite também capacitar e promover os estudos da iniciativa do investigador, através de CRFs customizáveis, formulários para registo de efeitos adversos e aplicação móvel para registo de PROMs pelos participantes. Como integra com os sistemas de informação, evita duplicação de registos clínicos e permite construir um modelo de dados comum, estruturado e preparado para desenvolver de forma automática dashboards / relatórios de KPIs e desenvolver estudos de evidência do mundo real (RWE).

Registo de estudo e planeamento de custos

O Registo de Estudos disponibiliza uma base centralizada de todos os ensaios e projetos, com pontos de documentação configuráveis conforme as necessidades da instituição.

  • Permite a pesquisa de estudos e a avaliação de indicadores-chave de desempenho (KPIs).
  • Funciona como uma ferramenta colaborativa para facilitar a partilha de ideias iniciais entre investigadores.
  • Inclui funcionalidades para gerir critérios de inclusão e exclusão, cruzando-os com os registos de investigação para identificar doentes elegíveis.

O planeamento financeiro inicial e a monitorização contínua dos custos são essenciais ao longo de todo o processo de um ensaio clínico.

  • Possibilita o cálculo de projeções de custos para a execução de ensaios.
  • Gera relatórios de custos detalhados para anexar a faturas com base em marcos específicos ou eventos concluídos.
  • Permite o acompanhamento detalhado de todos os custos face ao orçamento definido para cada ensaio.

Recrutamento e envolvimento dos doentes

Após a identificação de doentes com base nos critérios de inclusão e exclusão, o processo de consentimento é registado, sendo avaliada a elegibilidade para a inclusão no estudo.

  • O sistema disponibiliza métodos de randomização para garantir uma atribuição adequada aos diferentes grupos do estudo.

Sempre que seja necessário o envolvimento ativo dos doentes ao longo do ensaio, o IQVIA Trial Manager disponibiliza um portal online e uma aplicação móvel própria. Os doentes podem:

  • Submeter o consentimento informado e preencher questionários de autoavaliação.
  • Completar os formulários clínicos (CRFs) e fornecer em tempo real ao sistema.
  • Comunicar de forma eficiente com a equipa de investigação.
  • Consultar e exportar os dados disponíveis no seu registo de participação no estudo.

Gestão do Estudo

O IQVIA Trial Manager fornece uma solução fiável para desenhar estudos e recolher dados. Desde o desenho do estudo até à execução.

  • Inclui um construtor de eCRFs (Formulários Eletrónicos de Relato de Caso) que permite criar formulários inteligentes com regras de validação, lógica de encaminhamento e fluxos de revisão integrados.
  • Permite desenhar facilmente a estrutura do estudo, incluindo visitas e lógica associada.
  • Oferece um sistema de gestão de permissões detalhado, com perfis de acesso e edição ajustáveis por estudo.
  • Suporta a recolha manual de dados e o pré-preenchimento automático a partir de sistemas de Registo Médico Eletrónico (EMR), com verificação dos dados de origem.
  • Inclui ferramentas para o desenho e gestão de formulários de Monitorização Clínica e de Eventos Adversos Graves.
  • Permite exportações personalizadas dos dados do estudo.
  • Pode ser utilizado como sistema EDC (Electronic Data Capture), integrando dados provenientes de diversas fontes de informação, quer através do IQVIA Trial Manager, quer via processos ETL (Extract-Transform-Load) com outros sistemas.
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