CONFIDENTIALITÉ

Utilisation et apports des données cliniques anonymisées du monde réel dans la recherche et l'analyse

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Chez IQVIA, nos analyses et services de données du monde réel (« Real World Evidence » ou « RWE ») visent à fournir aux cliniciens, aux décideurs politiques et aux autres acteurs du secteur de la santé des données et recherches probantes provenant du monde réel qui leur permettent d’améliorer la santé et le bien-être des Canadiens. L'accès à des données fiables provenant du monde réel dans la recherche menée par les milieux académiques, les organismes sans but lucratif, les gouvernements et les fabricants de produits médicaux permet de mieux cerner l’état des patients, et notamment d'évaluer des besoins non satisfaits, de comparer les coûts et l'efficacité des traitements, d'établir des liens entre les maladies et d'acquérir de nouvelles connaissances qui font progresser les soins aux patients. Les services RWE d'IQVIA sont conçus pour atteindre ces objectifs et favoriser une prise de décision plus éclairée en matière de soins de santé, de manière à améliorer la santé de tous les Canadiens.

IQVIA fournit des services et analyses de données RWE à divers acteurs du secteur de la santé, notamment aux fabricants de biotechnologie, d’appareils médicaux et de produits pharmaceutiques, ainsi qu’aux chercheurs médicaux, organismes gouvernementaux (dont Santé Canada), assureurs privés et publics, organismes professionnels et associations de patients. Cependant, IQVIA n’obtient ni n’utilise aucuns renseignements personnels provenant des dossiers médicaux des patients pour la confection de ses analyses de données.

La confidentialité des patients est primordiale. En générant des analyses pour le secteur de la santé, IQVIA ne collecte ni ne reçoit aucune information personnelle identifiable sur les patients, et n'a jamais accès à leurs dossiers médicaux. Les données RWE proviennent de dossiers médicaux électroniques entièrement anonymisés, obtenus à partir d'un logiciel de gestion des patients utilisé par les médecins généralistes et certains spécialistes au sein de leurs cabinets.
Avant de nous transmettre les données, les cliniques concernées les soumettent à un processus d'anonymisation en utilisant un logiciel de pointe afin de produire des données RWE de nature appropriée à des fins de recherche. Ce processus d'anonymisation va bien au-delà de la simple suppression des identifiants des patients et respecte scrupuleusement les directives détaillées du Commissaire à l'information et à la protection de la vie privée de l'Ontario, ainsi que toutes les autres normes applicables. Ainsi, les analyses du monde réel d'IQVIA sont réalisées en toute conformité avec les exigences légales canadiennes et dans le respect des normes les plus strictes en matière de protection de la vie privée.

IQVIA s'approvisionne uniquement en données RWE anonymisées auprès de fournisseurs qui font preuve de transparence envers les patients au sujet de leurs pratiques en matière de données. En s'approvisionnant de données brutes pour ses produits et services, IQVIA met systématiquement en place des clauses contractuelles expresses exigeant de ses fournisseurs de données qu'ils les anonymisent avant de nous les transmettre, afin que ces données ne puissent identifier aucun patient, que ce soit directement ou indirectement. De plus, IQVIA structure systématiquement ses relations de fourniture de données de manière à éviter toute incitation, pression ou moyen d'influencer les décisions des professionnels de santé quant à la prestation des soins. D’autre part, IQVIA obtient régulièrement des évaluations indépendantes des risques de réidentification concernant ses données RWE afin de garantir que celles-ci continuent de respecter les normes d'anonymisation en vigueur et demeurent protégées contre les évolutions technologiques. Une fois les données sous la garde d'IQVIA , elles demeurent soumises en tout temps à notre cadre de gouvernance de l'information robuste, y inclus l’interdiction stricte de toute utilisation des données RWE à des fins commerciales ou de marketing, que ce soit par IQVIA ou ses clients.

IQVIA maintient un modèle robuste de gouvernance de l'information et de confidentialité dès la conception pour garantir que son approvisionnement et son utilisation des données RWE sont conformes à toutes les lois et réglementations fédérales et provinciales en vigueur en matière de confidentialité. Après leur anonymisation par nos fournisseurs de données, les données RWE sont transférées vers un environnement sécurisé chez IQVIA, où les chercheurs en données peuvent réaliser, pour le compte de groupes de prestataires de soins, d'organismes gouvernementaux et de l'industrie pharmaceutique, des études
de recherche clinique (études RWE) et des recherches sur l'accès aux soins de santé et les résultats obtenus. Qu'elles soient analysées par IQVIA ou par des tiers clients ou chercheurs, les données ne sont disponibles qu’à des fins de recherche médicale et scientifique, d'une manière qui privilégie l'amélioration des soins de santé au Canada, le respect du jugement professionnel des professionnels de la santé et l'autonomie personnelle des patients. Les données RWE d'IQVIA sont même mises gratuitement à la disposition de chercheurs universitaires tels que l'Hôpital St-Michael, l'Université de Montréal et l'Université de Toronto, qui mènent des recherches pour générer des connaissances sur :

  • Le traitement et la prévention des maladies
  • L’analyse des coûts, des avantages et de la gestion financière des soins de santé (c.-à-d. l’économie de la santé)
  • L’évaluation de la sécurité et/ou de l'efficacité des médicaments et des dispositifs chez les patients (c.-à-d. la surveillance post-commercialisation)
  • L’évaluation de l'impact d'un programme de santé publique au fil du temps

Les données du monde réel dérivées de dossiers médicaux anonymisés peuvent aider les chercheurs médicaux à saisir de nombreux aspects du traitement des maladies qui ne peuvent être compris à partir d'essais cliniques habituels, notamment les décisions/modèles d'intervention, les résultats à long terme, l'observance et la persistance, les effets indésirables rares d’un traitement et les interactions avec les comorbidités/médicaments concomitants.

De nombreuses études scientifiques reposent sur des données anonymisées de patients. Voici quelques exemples d'études publiées par IQVIA:

  • Étude transversale de l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la prise en charge du diabète en soins primaires en Ontario, au Canada;
  • Caractérisation de l'efficacité des statines à l'aide de données réelles dans une population canadienne;
  • Nouvelle méthode utilisant les schémas thérapeutiques sur ordonnance pour estimer la prévalence de l'insuffisance cardiaque au Canada;
  • Utilisation des dossiers médicaux électroniques pour mieux comprendre la relation entre les tests, le diagnostic et le traitement des infections bactériennes;
  • Comprendre les schémas thérapeutiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) chez les patients présentant des signes et symptômes d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde (PR) et de spondylarthrite ankylosante (SA);
  • Comparaison de la prise en charge de l'hypertension chez les patients diabétiques en situation réelle avec les lignes directrices cliniques canadiennes

Des exemples supplémentaires de recherches rendues possibles par ces données sont disponibles sur le lien suivant.

Apprenez-en davantage sur la gestion responsable des renseignements sur la santé chez IQVIA Canada.