Publication
Nowe rejestracje produktów leczniczych w UE, 07.2025
Sep 09, 2025
Download

W lipcu 2025 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 12 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 6 nowych w rejestracji substancji czynnych lub ich zestawień (autoleucel obekabtagenu, diflunizal, fumaran tegomilu, inawolizyb, mirdametynib – oznaczony jako lek sierocy oraz Maapliv - oznaczony jako lek sierocy roztwór 16 aminokwasów wskazany w leczeniu choroby syropu klonowego) oraz 4 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie.

Contact Us