Nonconformance Management

SmartSolve Nonconformance Managementにより、製品やプロセスの不適合を記録、調査、評価、廃棄することが可能です。

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欠陥や逸脱を取得・解決・追跡

製品の仕様に適合させる能力により、その品質・安全性・信頼性は影響を受けます。そのため、逸脱が発生した場合、迅速にコンプライアンスに準拠した方法で解決することが重要です。SmartSolve Nonconformance Managementは、製品とプロセスの不適合を記録、調査、評価、廃棄するためワークフローがあり、以下のことを支援します。

  • シンプルな欠陥報告フォームにより、迅速に欠陥の記録(部品・数量・故障の種類・重大度など)およびリスク評価が可能です。また、重要な製品やリスクの高い逸脱に対しては、自動的にワークフロー調整やアラート通知を行います。
  • メール通知や個人毎ダッシュボードにより、チームメンバーが処置や調査結果について議論できるよう支援します。また、マイルストーン日付とエスカレーショントリガーにより、不適合のサイクルタイム短縮を可能とします。
  • 適切なタイミングで適切なCAPAを作成します。すべての欠陥にCAPAが必要なわけではありません。本システムは、重大度・発生率・検出率に基づきリスクを計算するので、リスクの高い欠陥に対するCAPAを体系的で一貫性ある方法で作成します。またCAPA Managementとシームレスに連携し、危険な欠陥や逸脱を適切なタイミングで自動的にエスカレーションします。新規CAPAを作成したり、既存の記録を活用することで、関連する欠陥プロセスから無駄を省くことができます。
  • 継続的な改善を推進します。経年変化レポート作成や対話式の品質インテリジェンスダッシュボード内で傾向分析が可能です。レポートを簡単に配布して、組織全体の欠陥と逸脱の傾向を共有できます。一貫した障害モードレポートにより、新製品やプロセス設計における改善を促進し、また経年変化レポートにより不適合削減とサイクルタイム全体を短縮が可能となります。
  • 品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整・拡張・統合も可能です。
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