Change Management

FDA、EMEA、ISOのいずれの規制でも、変更管理は不可欠な作業です。SmartSolve Change Managementは、情報に基づく意思決定と迅速な変更実装を支援します。
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一貫性ある、コンプライアンスに準拠した変更を保証

FDA、EMEA、ISOのいずれの規制でも、変更管理は不可欠な作業です。SmartSolve Change Managementは、情報に基づく意思決定と迅速な変更実装を支援します。本システムは以下のツールを提供します。

  • あらゆる変更を一ヵ所で管理・保管します。施設、設備、製品、プロセス、ドキュメント、またはその他ビジネス固有の変更を容易に記録できます。
  • 変更管理手順を統一します。標準化された変更管理ワークフローにより、組織全体にわたって常に変更を制御できます。各変更は、影響アセスメント、レビュー、承認、実装などの必要なステップへ自動的に遷移します。
  • 変更を適切に記録し、透明性ある状態を維持します。本システムのユーザーフレンドリーなデザインにより、変更によって影響を受けるあらゆる要素を迅速に記録できます。変更の承認により計画が生成され、必要なアクションの管理・処置が可能です。
  • 変更を“見える化”します。変更の結果、経年変化、および傾向を組織全体で共有できるよう、レポートを簡単に作成・配布することができます。
  • 品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整・拡張・統合も可能です。
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