CAPA Management

SmartSolve CAPA Management は、ライフサイエンス企業がリスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発できるよう支援します。

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CAPAの管理と有効性の検証

SmartSolve CAPA Managementは、ライフサイエンス企業がリスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発できるよう支援します。このシステムは、以下のツールを提供します。

  • 障害の種類、製品、またはその他欠陥情報に基づいて自動的にワークフローを調整し、リスクに基づいたCAPAプロセスの適用が可能です。
  • 個人毎の電子メール通知やダッシュボードにより、CAPAのチームメンバーがアクションプランや回答を迅速に検討できるので、問題の迅速な解決が期待できます。マイルストーン日付やエスカレーショントリガーにより、各CAPAをタイムリーにクローズ出来るようになります。
  • ベストプラクティスに基づくCAPAワークフローにより、チームメンバーはCAPAプロセス全体(作成、リスク評価、調査、検証、実装、有効性レビューなど)のドキュメントを漏れなく完成できます。
  • 有効性レビューを定期的に通知することで、CAPAの有効性を確認し、是正・予防措置が期待した結果をもたらしたことを確認できます。
  • 蓄積されたCAPAデータにより、ソフトウェアの継続的な改善が可能となります。
  • 品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整・拡張・統合も可能です。
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