SmartSolve®

規制要件の厳格化、製造工程のアウトソーシング増加に伴い、ライフサイエンス企業にとってコンプライアンスの維持は困難になっています。IQVIAは複雑な品質管理プロセスを単一プラットフォームに集約したソフトウェア SmartSolve を提 供し、コンプライアンスに関する負荷やリスクを低減します。

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ライフサイセンス向けの包括的な品質管理スイート

IQVIA SmartSolveは、市販前から市販後まで(臨床試験、サプライヤー管理、製造、流通など)ライフサイエンス企業が直面する品質管理に関する様々な要件に対応するよう設計されたクラウドベースのソリューションスイートです。

GMP、GCP、GLPなどの規制要件に関するあらゆるプロセスを自動化・連携させて、より良い意思決定、迅速な問題解決、コンプライアンス準拠を可能とします。

SmartSolveの各モジュールの詳細は、下記セクションをご覧ください。

SMARTSOLVE ソリューション
Audit Management

監査業務の計画・管理・実施

CAPA Management

リスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発

Change Management

一貫性あるコンプライアンス準拠の変更を保証

Complaint Management

苦情処理と規制当局への報告を効率化

Design Control

設計品質とコンプライアンスを向上

Document Management

品質コンプライアンスの基盤を構築

Nonconformance Management

欠陥や逸脱を取得・解決・追跡

Out of Specification Management

規格外(OOS)試験結果に対する一貫した調査を保証

Quality Intelligence

高品質データを直ぐ活用できる組込ツール

Risk Management

製品リスクを削減、患者の安全性を改善

Supplier Quality Management

最も重要なサプライヤーにフォーカス

Training Management

適格でコンプライアンス準拠の労働力を保証