Change Management

一貫性ある、コンプライアンスに準拠した変更を保証

FDA、EMEA、ISOのいずれの規制でも、変更管理は不可欠な作業です。SmartSolve Change Managementは、情報に基づく意思決定と迅速な変更実装を支援します。

課題

• 制御されておらず、一貫性のない変更プロセス
• 適切なリスク評価がないと、多種多様な変更を管理することが困難
• 不適切な影響分析は、効果のない変更につながる
• 変更に対する可視性と説明責任がほとんど、あるいは全くない
• 変更管理と他の品質プロセスとの連携の欠如

ソリューション

あらゆる変更を一か所で管理・保管
施設、設備、製品、プロセス、ドキュメント、またはその他ビジネス固有の変更を容易に記録できます。

変更管理手順の統一
標準化された変更管理ワークフローにより、組織全体にわたって常に変更を制御できます。各変更は影響アセスメント、レビュー、承認、実装などの必要なステップへ自動的に遷移します。

変更を適切に記録し、透明性ある状態を維持
本システムのユーザーフレンドリーなデザインにより、変更によって影響を受けるあらゆる要素を迅速に記録できます。変更の承認により計画が生成され、必要なアクションの管理・処置が可能です。

変更の”見える化”
変更の結果、経年変化、および傾向を組織全体で共有できるよう、レポートを簡単に作成、配布することができます。

品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整・拡張・統合も可能です。