Quality Management コンサルティング

人材/組織

• 組織変更管理
• 教育の開発と提供
• GxP教育/プログラムマネジメント
• QA/GMPリソース

プロセス

• 品質システムの構築および改善
• プロセスの調和
• ビジネスアナリシス
• プロセス分析の方法、バリデーション
• 製品開発とデザインサービス
• GxPビジネストランスフォーメーション/オペレーショナル・エクセレンス
• プロセス開発

コンプライアンス

• 製品リスクマネジメント
• 製品開発＆デザインサービス
• 環境安全衛生
• プロダクトスチュワードシップ
• 苦情処理
• 内部監査、サプライヤー監査

是正

• 当局の実施と是正
• 模擬査察
• 査察対応トレーニング
• 査察対応サポート
• 監査指摘事項からの是正処置計画
• データ整合性ソリューション

選択

• ベンダー選定
• 要件定義サポート
• 提案依頼書管理
• ベンダー契約交渉支援
• ソフトウェアベンダー監査