Best solution for success in Japan

IQVIA 薬事コンサルティングチームは、医薬品、医療機器、再生医療等製品分野の経験豊富な専門知識のある人材で構成されており、グローバル開発を含めた様々な部門と連携して最良の解決策をご提案いたします。

サービス内容:

開発戦略立案・ギャップ分析

予定されている適応症の想定状況に応じて、公開情報をもとに調査・評価・提案を行います。

  • 関連規制・ガイドライン・対象疾患の関連情報(疫学・競合他社情報等)等の調査
  • 非臨床データパッケージの評価
  • 臨床開発戦略の提案 等

対面助言

  • 治験相談の支援(第I相開始前、第II相開始前、第II相終了後相談等)
  • RS総合相談・RS戦略相談の支援(医薬品/医療機器/再生医療等戦略相談、再生医療等製品等の品質及び安全性相談)

その他

サービス内容に記載のない事項については、お問合せください。