V případě, že chcete nahlásit jakýkoliv nežádoucí účinek/příhodu léčivého přípravku, který se vyskytnul v projektu, na kterém spolupracujete s VALUE OUTCOMES s.r.o. (neintervenční studie, registry, klinické studie a zkoušky atp.) vyplňte prosím tento formulář pro hlášení nežádoucích účinků/příhod:
Vyplněný formulář musí být odeslán elektronicky (pomocí tlačítka „Odeslat formulář“ na konci formuláře) na oddělení farmakovigilance společnosti VALUE OUTCOMES s.r.o.
Veškeré nežádoucí účinky/příhody, které chcete hlásit v rámci projektu VALUE OUTCOMES s.r.o., který je realizován prostřednictvím systému elektronických dotazníků (eCRF), prosím vyplňte přímo v eCRF na tomto odkazu.
V případě, že se vám nedaří přihlášení, můžete použít online formulář uvedený výše.
V případě podezření na závažný nežádoucí účinek/příhodu prosím neprodleně, ve lhůtě 24 hodin od zjištění, kontaktujte oddělení farmakovigilance společnosti VALUE OUTCOMES s.r.o. prostřednictvím vyplnění online formuláře „Hlášení podezření na nežádoucí účinek/příhodu“, nebo na email: safety@valueoutcomes.cz
Nežádoucím účinkem léčivého přípravku se rozumí nepříznivá a nezamýšlená odezva na jeho podání, která se dostaví po dávce běžně užívané k profylaxi, léčení či určení diagnózy onemocnění nebo k obnově, úpravě či jinému ovlivnění fyziologických funkcí. Toto vymezení se nevztahuje na transfuzní přípravky. (§ 3 odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb.)
Přejete si nahlásit nějaký nežádoucí účinek, se kterým jste se setkali? K hlášení, prosím, použijte webový formulář uvedený níže.
Povinnost nahlásit SÚKL závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek, danou zákonem o léčivech, mají všichni pracovníci ve zdravotnictví a také držitelé rozhodnutí o registraci a ostatní provozovatelé.
Hlášení podléhá jakékoliv podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek léčivého přípravku:
K hlášení na SÚKL, se řiďte pokyny na této webové stránce: https://nezadouciucinky.sukl.cz/