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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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クオリティ コンプライアンス

Quality Compliance

規制環境は正しく管理しないとライフサイエンス企業、ヘルスケア企業にとって大きくコストがかかる可能性があります。IQVIAはビジネスバリューを推進しながらコンプライアンスリスクを管理するためのエンドツーエンドソリューションを提供します。
お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス テクノロジー コンプライアンス管理　安全性・薬事・品質 Quality Compliance
Japan　メイン メニュー

IQVIAはGMPおよびQMS業務をサポートする豊富な経験を持っています

品質システム設計/開発 

  • 組織/文化、プロセス、テクノロジーにおける品質システム要素に関連する戦略的ロードマップの開発

リスクアセスメント/監査

  • QMSリスクの評価と改善の機会
  • CSVバリデーション
  • 事前検査/模擬監査
  • データインテグリティ-記録の改ざんを低減

リスクベースの監視/キャパシティビルディング

  • 製造における逸脱の監視、バッチレコードのレビューとリリース、現場での重要なプロセスステップの観察、工場の担当者の役割に対するグローバルサポート
  • GXPトレーニング
  • 全社規模のQMSのためのテクノロジー

品質プロセスリーンの改善

  • コンプライアンスを高め、FTEの負担を軽減するためのより効率的なプロセスへの変換

規制対応

  • 変化する要件
  • グローバル対応による複雑化
  • 監査準備
  • 規制報告
  • リソースの遵守

規格外の品質

  • 是正と予防
  • ビジネスプロセスの問題
  • リソースの最適化
  • コンプライアンスを容易にするための無駄のないイニシアチブが必要

品質担保の高コスト化

  • 問題発覚時の対応コスト（Warning letter, 483s、リコール）
  • 業務効率の低下
  • 新システム導入時の期間・リソース
  • バリデーション
  • ITシステムのTCO
  • 部分的に最適化されたプロセス

異なるシステム

  • 統合されていないシステム、プロセス、およびデータ
  • 可視性、説明責任の欠如
  • サプライヤーの品質問題
  • 紙ベースのプロセス
  • レガシーシステム
  • 品質指標にアクセスして分析できない

IQVIAが提供するソリューション

Quality Compliance Consulting
システム監査、模擬査察、品質システムの改善、お客様のニーズに合った適切なソフトウェアの選択、バリデーション支援といったコンサルティングサービスを提供しております。

SmartSolve® EQMS IQVIAのSmartSolve®は、ライフサイエンス企業向けのベストプラクティスQMSソリューションです。文書管理、品質イベント管理、教育管理、CAPA管理などのモジュールが、GxPの規制要件に関するあらゆるプロセスを連携・管理して迅速な問題解決を可能にします。

テクノロジー
SmartSolve®、EQMSの実装をはじめ、システム連携、機能強化を支援いたします。

Quality Management コンサルティング

業界、FDA、コンサルティング知識を組み合わせ戦略を実行に繋げる
詳細はこちら
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品質管理システム SmartSolve®

ライフサイエンス業界向け品質管理ソリューション
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